LSSD-01S 微生物侵入密封性測(cè)試儀適用于微生物侵入密封性試驗(yàn),廣泛應(yīng)用于西林瓶、安瓿瓶、輸液袋、預(yù)充針、滴眼劑等無菌包裝袋等多種材料的密封性檢測(cè)。
產(chǎn)品特征
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7寸觸摸屏控制,人機(jī)接口時(shí)尚、便捷
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自動(dòng)測(cè)試,減少操作時(shí)間,操作體驗(yàn)更流暢
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多種試驗(yàn)項(xiàng)目選擇,滿足絕大多數(shù)行業(yè)應(yīng)用
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大量程設(shè)計(jì),滿足更多試驗(yàn)材料的試驗(yàn)需求
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測(cè)量系統(tǒng)精度高,線性度好,響應(yīng)快,傳感器超量程保護(hù)
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運(yùn)動(dòng)驅(qū)動(dòng)系統(tǒng)平穩(wěn)且運(yùn)行精度高
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開機(jī)自動(dòng)零點(diǎn)校準(zhǔn),支持手動(dòng)傳感器校準(zhǔn),試驗(yàn)結(jié)束自動(dòng)停機(jī)
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產(chǎn)品符合GMP用戶多級(jí)權(quán)限
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試驗(yàn)數(shù)據(jù)自動(dòng)保存,歷史記錄可查詢,數(shù)據(jù)不可更改,可審計(jì)追蹤
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可進(jìn)行試驗(yàn)結(jié)果的單次、成組的統(tǒng)計(jì)分析
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微型打印機(jī),隨時(shí)打印試驗(yàn)統(tǒng)計(jì)結(jié)果
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設(shè)有標(biāo)準(zhǔn)的串口通信接口
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專門的計(jì)算機(jī)通信軟件,可進(jìn)行試驗(yàn)的實(shí)時(shí)顯示及數(shù)據(jù)的分析處理 、數(shù)據(jù)保存
測(cè)試原理
微生物侵入試驗(yàn)法,又稱微生物挑戰(zhàn)法,是一種較為常見的密封完整性測(cè)試方法,通常與模擬灌裝同時(shí)進(jìn)行。通過按照模擬灌裝驗(yàn)證方案進(jìn)行培養(yǎng)基模擬灌裝,然后進(jìn)行壓塞軋蓋后,目檢合格,經(jīng)已驗(yàn)證的滅菌柜滅菌后,將容器密封面浸入到高濃度的菌液中,使樣品容器內(nèi)的培養(yǎng)基充分接觸封口內(nèi)表面,樣品的頸部及封口的外表面應(yīng)完全浸泡在菌懸液中,浸泡一定時(shí)間后取出,定期培養(yǎng)后檢查是否有微生物侵入,以確定容器密封系統(tǒng)的完整性。同時(shí),需要做陽性對(duì)照試驗(yàn),確認(rèn)培養(yǎng)基的促生長能力。測(cè)試中通常會(huì)運(yùn)用真空或過壓的挑戰(zhàn)條件。
該儀器符合多項(xiàng)國家和國際標(biāo)準(zhǔn):GB/T 10440、GB/T 18454、GB/T 19741、GB/T 8368、YY/T0681、YY 0285、ASTM F1140等
測(cè)試應(yīng)用
基礎(chǔ)應(yīng)用 |
適用于西林瓶、安瓿瓶、輸液袋、預(yù)充針、滴眼劑等無菌包裝袋的密封性檢測(cè)
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技術(shù)指標(biāo)
指標(biāo) |
參數(shù) |
測(cè)試范圍 |
-90kPa ~ 400kPa |
分辨率 |
0.001 kPa |
氣源壓力 |
手動(dòng)調(diào)節(jié) |
保壓時(shí)間 |
0 ~ 99999 s |
氣源接口 |
Ф6mm聚氨酯管 |
電源 |
AC 220 V 50 Hz |
凈 重 |
23 kg |
產(chǎn)品配置
標(biāo)準(zhǔn)配置:主機(jī)、微型打印機(jī)
備注:本機(jī)氣源接口系Φ6mm聚氨酯管;氣源用戶自備。
注:賽成儀器始終致力于產(chǎn)品性能和功能的創(chuàng)新及改進(jìn),基于該原因,產(chǎn)品技術(shù)規(guī)格亦會(huì)相應(yīng)改變。上述情況恕不另行通知,您可通過賽成儀器官網(wǎng)獲取最新信息。本公司保留修改權(quán)與最終解釋權(quán)。