MK-1000無損密封性測試儀，又稱真空衰減法檢漏儀，采用非破壞性測試方法（真空衰減法），專業(yè)適用于安瓿瓶、西林瓶、注射劑瓶、凍干粉針劑瓶和預灌封包裝樣品的微泄漏檢測。
產(chǎn)品特征
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采用非破壞性檢測方法對成品包裝進行微泄漏檢測，測試后樣品無損傷不影響正常使用，有效降低了測試成本
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用于檢測微小漏孔，也可鑒別大漏孔樣品，系統(tǒng)根據(jù)泄漏情況自動判斷合格與不合格
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真空衰減法精度可達0.21ccm（大約5微米）
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應用范圍廣，針對不同樣品可選配對應的測試腔，用戶可輕松更換
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試驗結(jié)束自動打印測試結(jié)果，無需人工參與，保證數(shù)據(jù)準確性與客觀性
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10寸彩色觸摸屏，人性化操作更便捷
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配備微型打印機，USB數(shù)據(jù)接口，支持PC軟件測控運行，mbar、Pa單位互換
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自動保存歷史試驗記錄，本地查詢，并可導出EXCEL格式保存
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用戶分級權(quán)限設(shè)置，滿足GMP要求、測試記錄審計追蹤功能
測試標準
該儀器符合多項國家和國際標準：
YY/T 0681.18-2020:《無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法 第18部分：用真空衰減法無損檢驗包裝泄漏》、ASTM F2338-13 包裝泄漏的標準檢測方法-真空衰減法、USP1207美國藥典標準
測試應用
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基礎(chǔ)應用 |
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適用于安瓿瓶、西林瓶、注射劑瓶、凍干粉針劑瓶和預灌封包裝樣品的微泄漏密封性檢測
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技術(shù)指標
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指標 |
參數(shù) |
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屏幕尺寸 |
10英寸觸摸屏 |
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真 空 度 |
低至10Pa優(yōu)良真空 |
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精 度 |
0.25級 |
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檢測孔徑精度 |
1 ~ 2 μm （可選5 μm） |
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測試腔 |
尺寸、種類根據(jù)試樣特殊定制 |
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檢測結(jié)果 |
定性：合格 / 不合格；定量：泄漏量、泄漏率、泄漏孔直徑 |
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外形尺寸 |
470 mm (L) × 360 mm (B) × 300 mm (H) |
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電源 |
AC 220 V 50 Hz |
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凈 重 |
12 kg |
產(chǎn)品配置
標準配置：主機、微型打印機、測試腔1套（按需求定制）、微型打印機
選購件：微型流量校準器、陽性試樣、不同規(guī)格測試腔
注：賽成儀器始終致力于產(chǎn)品性能和功能的創(chuàng)新及改進，基于該原因，產(chǎn)品技術(shù)規(guī)格亦會相應改變。上述情況恕不另行通知，您可通過賽成儀器官網(wǎng)獲取最新信息。本公司保留修改權(quán)與最終解釋權(quán)。
