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MK-2000H 正負壓無損密封儀

型號：MK-2000H
品牌：賽成^? 儀器
類別：泄漏與密封性測試儀

MK-2000H 正負壓無損密封性測試儀，又稱容器包裝密封完整性測試儀，采用非破壞性測試方法，使用真空衰減或壓力衰減雙方法，專業(yè)適用于安瓿瓶、西林瓶、注射劑瓶、凍干粉針劑瓶和預灌封包裝樣品的微泄漏和包裝密封完整性測試。

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產品介紹

MK-2000H 正負壓無損密封性測試儀，又稱容器包裝密封完整性測試儀、真空/壓力衰減法檢漏儀，采用非破壞性測試方法，使用真空衰減或壓力衰減雙方法，專業(yè)適用于安瓿瓶、西林瓶、注射劑瓶、凍干粉針劑瓶和預灌封包裝樣品的微泄漏和包裝密封完整性測試。

真空/壓力衰減法密封檢漏儀

產品特征

采用非破壞性檢測方法對成品包裝進行微泄漏檢測，測試后樣品無損傷不影響正常使用，有效降低了測試成本
主機采用不銹鋼機殼，測試腔體為不銹鋼316材質
主機自帶環(huán)境溫濕度監(jiān)控裝置，具有溫濕度波動的補償與計算功能
用于檢測微小漏孔，也可鑒別大漏孔樣品，系統(tǒng)根據泄漏情況自動判斷合格與不合格
真空衰減法與壓力衰減法集成一體，應用領域更廣泛，適用性更強
真空/壓力衰減法精度可達0.03ccm（大約2微米）
應用范圍廣，針對不同樣品可選配對應的測試腔，用戶可輕松更換
操作工位安全氣動防護門，測試腔體氣動夾持
試驗結束自動打印測試結果，無需人工參與，保證數據準確性與客觀性
10寸嵌入式工控一體機，人性化操作更便捷
測試完成后，自動對測試結果進行統(tǒng)計學分析，包含良率統(tǒng)計、樣品正態(tài)分布圖統(tǒng)計
配備微型打印機，USB數據接口，支持PC軟件測控運行
自動保存歷史試驗記錄，本地查詢，并可導出EXCEL、PDF格式保存
用戶分級權限設置，滿足GMP要求、測試記錄審計追蹤功能

測試標準

該儀器符合多項國家和國際標準：
YY/T 0681.18-2020:《無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法第18部分：用真空衰減法無損檢驗包裝泄漏》、ASTM F2338-13 包裝泄漏的標準檢測方法-真空衰減法、ASTM F2095 包裝泄漏的標準檢測方法-壓力衰減法 USP1207美國藥典標準、《化學藥品注射劑仿制藥質量和療效一致性評價技術要求》、《化學藥品注射劑包裝系統(tǒng)密封性研究技術指南》

測試應用

基礎應用
適用于安瓿瓶、西林瓶、注射劑瓶、凍干粉針劑瓶和預灌封包裝樣品的微泄漏檢測

技術指標

指標	參數
屏幕尺寸	10寸工控一體機
測試方法	真空衰減法和壓力衰減法
真空度	低至10Pa優(yōu)良真空
精　　度	0.25級
檢測孔徑精度	1 ~ 2 μm （可選5 μm）
測試腔	尺寸、種類根據試樣特殊定制
檢測靈敏度	最低0.01sccm（等效孔徑約1μm）
檢測結果	定性：合格 / 不合格；定量：泄漏量、泄漏率、泄漏孔直徑
外形尺寸	720 mm (L) × 430 mm (B) × 600 mm (H)
電源	AC 220 V 50 Hz
凈　　重	25 kg

產品配置

標準配置：主機、微型打印機、測試腔1套（按需求定制）

選購件：微型流量計、陽性試樣、不同規(guī)格測試腔

注：賽成儀器始終致力于產品性能和功能的創(chuàng)新及改進，基于該原因，產品技術規(guī)格亦會相應改變。上述情況恕不另行通知，您可通過賽成儀器官網獲取最新信息。本公司保留修改權與最終解釋權。

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	<strong>MK-2000H 正負壓無損密封性測試儀</strong>，又稱容器包裝密封完整性測試儀、真空/壓力衰減法檢漏儀，采用非破壞性測試方法，使用真空衰減或壓力衰減雙方法，專業(yè)適用于安瓿瓶、西林瓶、注射劑瓶、凍干粉針劑瓶和預灌封包裝樣品的微泄漏和包裝密封完整性測試。</p>
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